FDA发布“逐步替代动物实验”路线图

2025年4月10日，FDA正式宣布了一项具有历史意义的战略计划，旨在将动物实验从药物开发流程中逐步淘汰。

核心内容：FDA明确表示，将通过“新方法学”（NAMs），包括器官芯片、类器官（Organoids）和AI计算模型，来减少、改进，并在部分适用场景下替代临床前安全研究中的动物实验。

首批试点：该计划首先从单克隆抗体（mAbs）药物开始，这类药物在人体和动物体内的反应差异通常较大，因此更适合使用人源化的器官芯片进行测试。

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[FDA官方公告：FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs)

注：此为模拟搜索结果中提及的最新趋势，反映了2024-2025年间的监管转向